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    齊魯制藥QLS31905項目在北京大學腫瘤醫院成功啟動

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    齊魯制藥QLS31905項目在北京大學腫瘤醫院成功啟動

    分類:
    集團新聞
    作者:
    來源:
    發布時間:
    2021/09/26 16:21
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    【摘要】:

    9月23日,齊魯制藥的QLS31905(CLDN18.2/CD3雙抗)I期臨床試驗項目在北京大學腫瘤醫院召開線上啟動會,標志該項目成功啟動,進入入組受試者階段。

    該項目于2021年7月27日獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書,允許按照試驗方案開展I期臨床試驗,主要研究者為北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科主任沈琳教授,目標瘤種聚焦胃癌等消化道腫瘤。

    QLS31905為公司自主研發的靶向Claudin18.2和CD3的雙特異性抗體,通過雜交瘤篩選、抗體可變區測序、嵌合抗體的篩選、序列的人源化改造,獲得抗Claudin18.2和CD3分子,經篩選確定最終雙特異性抗體候選分子。QLS31905能夠通過CD3靶標招募T細胞到腫瘤部位,激活T細胞,特異性地殺傷高表達Claudin18.2的腫瘤細胞以提高療效。

    在眾多抗體藥物中,雙特異性抗體可通過不同的作用機制,因而在腫瘤治療領域的開發前景十分廣闊。目前臨床試驗中大多數雙特異性抗體是免疫細胞參與的,而這其中大部分通過與T細胞受體CD3結合。此類雙特異性抗體的作用機制是通過一只臂靶向腫瘤細胞表面受體,另一只臂募集和激活T細胞,進一步誘導高效的選擇性的細胞毒性。當T細胞和腫瘤細胞同時被雙特異性抗體結合時,接到了T細胞和腫瘤細胞之間的細胞溶解突觸的形成,該細胞溶解突觸包含T細胞釋放的穿孔素和細胞毒性顆粒酶B,導致腫瘤細胞的殺傷。

    多年來,齊魯制藥秉承“大醫精誠,家國天下”的民族情懷與責任擔當,始終聚焦臨床需求,持續在腫瘤、心腦血管、感染、精神系統、神經系統、眼科疾病等領域進行深入布局。未來齊魯制藥將繼續為患者源源不斷輸送優質、安全的藥物,為保障和促進公眾健康貢獻齊魯力量。

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